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辉瑞在华药厂被揭用过期废料 隐藏生产记录 图

发布时间:2019-07-01 03:06:00来源:未知点击:

美国食品药品监督管理局(FDA)近日表示,美国最大药厂辉瑞集团一家中国子药厂所生产的药物,在出口到美国接受检测时,被查出药物品质不合格,生产记录不符合官方规范;涉事制药厂在接受检查过程中更故意隐藏生产记录辉瑞集团发言人承认,该药厂确实为辉瑞集团所拥有 外国传媒报导,今年4月,FDA对辉瑞集团旗下一家位于辽宁大连的制药厂进行检验检验报告称,该药厂员工使用过期或者长期未检验的原材料进行生产,并故意掩饰产品品质问题,强行反覆检测不合格产品,直到产品通过检测为止报告又指,FDA检察员在一房间内发现一叠20厘米高的文件,但他们离开10分钟后,该叠文件便不翼而飞;当药厂负责人被问及该叠文件到哪里去时,负责人只拿出了三分一的文件出来检察员发现,该叠不翼而飞的文件正是药厂一组生产记录,当中所记录药物生产批号、生产过程中的温度和湿度条件以及产量,均与药厂正式生产记录不符 检察员指,涉事制药厂在药物未通过测试标准时,会将另一合格药物代替测试未通过药物进行测试,产生出测试合格结果;这样,不合格药品既不会被上报,也不会再被检查检察员又注意到,药厂一个生产单位中只有一间厕所,与无菌生产间只相距45米,并且没有洗手设施 辉瑞集团发言人表示,涉事制药厂确实为辉瑞集团所拥有,“对于这次药监局对我们在大连的药厂进行批准前现场检查过程中揭露出的问题,辉瑞集团会予以回覆并加以解决”他又在一份电子邮件声明中称,该检查报告没涉及任何产品品质或安全问题,不会对目前市面上涉事药厂生产的产品产生任何影响至于药监局报告中具体指控哪种药物不符合生产规范,